宏济堂公司建立有公司级、车间级和班组级三级质量保证体系。公司始终把质量放在首位，视质量如生命，坚持“质量问题一票否决”的原则。

坚持源头把控，严格管理供应商，按规定进行供应商审计，建立供应商档案，对供应商实行绩效考评。

中药原料入厂由经验丰富的中药鉴定专家严把质量关，杜绝中药材掺杂使假、染色增重、污染霉变等情况发生。

驴皮有经验鉴别和DNA检测双重把关，从源头上保证了宏济堂阿胶所用驴皮原料的真实可靠，达到了原料张张检测、成品批批把关、阿胶盒盒溯源。

药品生产全过程执行三级质量监督，确保全员、全面、全过程的执行各项规定，以过程控制保证成品质量的合格。公司建立有符合新版GMP要求的文件管理体系，为生产、质量各项工作的开展提供支持及指导。

公司制定有高于国家标准的产品企业内控标准。质量控制部配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、超高效液相色谱仪、飞行时间四级杆串联质谱仪器等大型精密检测仪器30多台套，满足公司11个剂型全部产品规格的检验需求，各项检验严格按标准开展，保证公司产品质量的合规、稳定、可靠。

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